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【ChiCTR2400084772】针刺治疗中重度女性压力性尿失禁的临床疗效观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400084772

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-05-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

压力性尿失禁

试验通俗题目

针刺治疗中重度女性压力性尿失禁的临床疗效观察

试验专业题目

针刺治疗中重度女性压力性尿失禁的临床疗效观察

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临床试验信息
试验目的

通过针刺任脉小腹部腧穴与膀胱经腰骶部腧穴，观察在改善女性压力性尿失禁患者的排尿异常方面的疗效。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究者采用Microsoft Excel软件生成随机数字分组表，将入选病例按照1：1的比例随机分配到本试验的试验组、对照组，每组25例。

盲法

对疗效评价者及统计分析人员施盲

试验项目经费来源

航天医疗健康科技有限公司和七三一医院

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）符合女性压力性尿失禁诊断标准； （2）年龄45-70岁； （3）病程在5-10年； （4）1h漏尿量＞10g； （5）自愿配合针刺治疗并签署知情同意书。；

排除标准

（1）急迫性尿失禁、混合性尿失禁和充溢性尿失禁等； （2）尿失禁手术治疗史或盆底手术史； （3）生殖器脱垂≥2度； （4）症状性泌尿系感染； （5）残余尿〉30ml； （6）最大尿流率＜20ml/s； （7）步行、上下楼、跑步不能或受限者； （8）一直使用可能影响膀胱功能的药物或正在接受女性压力性尿失禁专科治疗者； （9）伴有严重心、脑、肝、肾及造血系统和精神疾患者，糖尿病，多系统萎缩、马尾神经病损、脊髓病变患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国航天科工集团七三一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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