【ChiCTR2400079437】报刺法治疗肩周炎冻结期的临床疗效观察
登记号
ChiCTR2400079437
首次公示信息日期
2024-01-03
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
报刺法治疗肩周炎冻结期的临床疗效观察
试验专业题目
报刺法治疗肩周炎冻结期的临床疗效观察
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
肩周炎冻结期
申办单位
中国航天科工集团七三一医院
申办者联系人
韩冠雄
联系人邮箱
672289749@qq.com
联系人通讯地址
北京市丰台区云岗镇岗南里3号院
联系人邮编
研究负责人姓名
张阳
研究负责人电话
+86 139 3157 0486
研究负责人邮箱
2779114774@qq.com
研究负责人通讯地址
北京市丰台区云岗镇岗南里3号院
研究负责人邮编
试验机构
中国航天科工集团七三一医院
试验项目经费来源
中国航天科工集团七三一医院
试验分类
干预性研究
试验分期
Ⅰ期
设计类型
随机平行对照
随机化
采用Microsoft Excel软件生成随机数字分组表，专业人员将入选病例按照1：1的比例随机分配到本试验的试验组、对照组，每组45例.研究员将随机编码装入密封、不透光的信封内（事先设计好不透光的随机分组信封，顺序号贴在信封外面，随机数及组别则密封于内），并按次序排列备用。
盲法
第三方评价者
试验范围
试验目的
运用报刺法针刺肩臂部阿是穴观察对肩周炎冻结期患者在肩部疼痛、活动障碍方面的疗效。
目标入组人数
45
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-01
试验终止时间
2026-12-31
入选标准
（1）符合肩周炎诊断标准；
（2）年龄40-60岁；
（3）病程在1个月-24个月之间；
（4）2≤VAS评分≤8分；
（5）自愿配合针刺治疗并签署知情同意书。
以上五条同时符合方可纳入。
排除标准
（1）合并肩部疼痛相关疾病，如：肩部外伤、肩袖损伤、带状疱疹等；
（2）全身性疾病引起的肩痛，如：类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等；
（3）近2个月服用缓解肩周炎的药物，或接受过非药物疗法；
（4）合并严重心血管疾病、脑血管疾病、肝肾功能不全、血液系统疾病、精神疾病；
（5）存在任何针灸的禁忌症，施针部位有伤痕或感染，或研究人员认为施针部位出现不适合采取措施的全身疾病；
（6）正在参加其他临床试验者。
符合上述任意一项者均不能入组。
是否属于一致性评价
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