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【ChiCTR2400079437】报刺法治疗肩周炎冻结期的临床疗效观察

基本信息
登记号

ChiCTR2400079437

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2024-01-03

临床申请受理号

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靶点

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适应症

肩周炎冻结期

试验通俗题目

报刺法治疗肩周炎冻结期的临床疗效观察

试验专业题目

报刺法治疗肩周炎冻结期的临床疗效观察

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

运用报刺法针刺肩臂部阿是穴观察对肩周炎冻结期患者在肩部疼痛、活动障碍方面的疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

采用Microsoft Excel软件生成随机数字分组表,专业人员将入选病例按照1:1的比例随机分配到本试验的试验组、对照组,每组45例.研究员将随机编码装入密封、不透光的信封内(事先设计好不透光的随机分组信封,顺序号贴在信封外面,随机数及组别则密封于内),并按次序排列备用。

盲法

第三方评价者

试验项目经费来源

中国航天科工集团七三一医院

试验范围

/

目标入组人数

45

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

(1)符合肩周炎诊断标准; (2)年龄40-60岁; (3)病程在1个月-24个月之间; (4)2≤VAS评分≤8分; (5)自愿配合针刺治疗并签署知情同意书。 以上五条同时符合方可纳入。;

排除标准

(1)合并肩部疼痛相关疾病,如:肩部外伤、肩袖损伤、带状疱疹等; (2)全身性疾病引起的肩痛,如:类风湿性关节炎、强直性脊柱炎等; (3)近2个月服用缓解肩周炎的药物,或接受过非药物疗法; (4)合并严重心血管疾病、脑血管疾病、肝肾功能不全、血液系统疾病、精神疾病; (5)存在任何针灸的禁忌症,施针部位有伤痕或感染,或研究人员认为施针部位出现不适合采取措施的全身疾病; (6)正在参加其他临床试验者。 符合上述任意一项者均不能入组。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中国航天科工集团七三一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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