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【ChiCTR1800017189】难治性高血压长期门诊观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1800017189

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-07-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

顽固性高血压

试验通俗题目

难治性高血压长期门诊观察

试验专业题目

难治性高血压患者危险因素及盐摄入量与血压、靶器官损害的相关性

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临床试验信息
试验目的

通过对顽固性高血压患者门诊长期观察及盐敏感基因的筛查，分析研究1）影响患者血压达标的因素；2）盐摄入量与血压控制是否达标、靶器官损伤和心血管事件的关系；3）盐敏感基因在顽固性高血压的分布。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

N/A

盲法

N/A

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-07-15

试验终止时间

2023-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

①临床表现为难治性高血压，即经3种或3种以上降压药，其中一种为利尿剂，治疗1个月后舒张压仍≥90mm Hg和（或）收缩压≥140mmHg；需要5种或以上药物（包括噻嗪类利尿剂及盐皮质激素受体拮抗剂）者成为难治性高血压，可列为顽固性高血压一种亚型。 ②年龄20～80岁； ③自愿参加并签署知情同意书。 说明：诊室血压作为主要诊断方法，家庭血压测量（新诊断的高血压患者连续2周、血压波动明显的患者连续3～7 d，早晚2次）和24h动态血压监测辅助诊断，排除假性高血压现象。高血压诊断标准：家庭自测血压≥135/85mmHg；动态血压：全天（24 h）≥130/80mmHg，白昼≥135/85mmHg，夜间≥120／70mmHg，全天24 h监测的有效次数达85%以上为有效检测。；

排除标准

①继发性高血压； ②预期寿命小于1年； ③在服降压药物的同时，服用有影响血压的药物，如甘草、非甾体类抗炎药物（NSAIDs）、口服避孕药物、类固醇药物、环孢素、促红素、麻黄素等； ④心力衰竭未稳定者，Ⅱ度以上房室传导阻滞，病态窦房结综合征，心源性休克，严重低血压（收缩压<85mmHg），慢性阻塞性肺病，哮喘，肝功能损害，妊娠或哺乳妇女，以及其他研究组认为不适合的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国医学科学院 北京协和医院

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研究负责人邮编

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