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【ChiCTR2200064706】司库奇尤单抗治疗银屑病前后患者免疫细胞及炎症因子变化

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基本信息
登记号

ChiCTR2200064706

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-10-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

银屑病

试验通俗题目

司库奇尤单抗治疗银屑病前后患者免疫细胞及炎症因子变化

试验专业题目

司库奇尤单抗治疗银屑病前后患者免疫细胞及炎症因子变化

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250033

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临床试验信息
试验目的

1.评估患者在治疗前及治疗 12 周后血液Treg、TH1、TH2、TH17细胞表达变化，研究司库奇尤单抗对银屑病患者T细胞亚群的影响 2.评估患者在治疗前及治疗 12 周后血清炎性细胞因子（IFN-γ、TNF-α、IL-10、IL-12、IL-17、IL-23等）及Galectin-1, -3, -7变化 3.评估司库奇尤单抗对患者疗效评价及肝肾功、血常规、CRP、血糖、血脂的影响

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金重点项目( 81230074)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-08-01

试验终止时间

2023-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.临床确诊为银屑病； 2.符合生物制剂应用指征； 3.PASI评分>=3分； 4.年龄>=16岁。；

排除标准

1.妊娠和哺乳期患者； 2.近半年应用生物制剂患者； 3.近1月进行其他银屑病治疗方案患者； 4.患有结核、乙肝等传染性疾病及肿瘤的患者。；

研究者信息
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试验机构

山东大学第二医院

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研究负责人邮编

250033

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