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【ChiCTR2000039885】利多卡因加小剂量氯胺酮预防三种麻醉诱导药物的即时不良反应

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基本信息
登记号

ChiCTR2000039885

试验状态

正在进行

药物名称

利多卡因+氯胺酮

药物类型

/

规范名称

利多卡因+氯胺酮

首次公示信息日的期

2020-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

全身麻醉儿童患者

试验通俗题目

利多卡因加小剂量氯胺酮预防三种麻醉诱导药物的即时不良反应

试验专业题目

利多卡因加小剂量氯胺酮预防三种麻醉诱导药物的即时不良反应

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察利多卡因加用小剂量右旋氯胺酮是否减少三种麻醉诱导药物的即时不良反应。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由试验负责者使用随机数字表法。

盲法

由于两种药物都以相同注射器，相同容积抽取，且两种药物均为无色透明，因此受试对象设盲。治疗实施者，即ZZ，由于分组由FZ确定，所有ZZ对任一患者使用何种药物并不知情，因此，实施者设盲。结局评估由NR进行，NR对随机分组和药物分组均不知情，因此评估者设盲。

试验项目经费来源

上海交通大学附属上海儿童医学中心

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-11-13

试验终止时间

2021-09-01

是否属于一致性

/

入选标准

全麻下气管插管择期手术的患者120例，ASA 1-2级，年龄5-14岁。；

排除标准

有丙泊酚、芬太尼、罗库溴铵、利多卡因、艾司氯胺酮的药物过敏史，有神经麻痹症状，静脉套管针置管困难，无法提供知情同意及语言交流困难，预先评估为困难气管插管，局部有静脉炎及血栓症，长期服用镇静药及镇痛药，高血压。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学附属上海儿童医学中心

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研究负责人邮编

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