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【ChiCTR2000035664】目标导向体外循环综合策略改善危重先天性心脏病疗效的多中心临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035664

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性心脏病

试验通俗题目

目标导向体外循环综合策略改善危重先天性心脏病疗效的多中心临床研究

试验专业题目

目标导向体外循环综合策略改善危重先天性心脏病疗效的多中心临床研究

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临床试验信息
试验目的

1.探讨GDP综合策略，对危重症先心病治疗临床结果的改善作用进行评估。 2.以我院目标导向综合策略为母版，联合本市共3家儿科医院推进该策略在危重症先心病手术中的应用，提高整体治疗水平。 3.为每一位入组患儿设计临床及随访数据表单，完善我院心胸外科体外循环数据库及随访系统。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

采用分层区组随机化方法进行随机分组

盲法

未说明

试验项目经费来源

促进市级医院临床技能与临床创新 三年行动计划（2020-2022年）

试验范围

/

目标入组人数

87

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

1990-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

1）RACHS手术分级[12]3级以上的手术患儿； 2）所有需急诊或亚急诊手术就治疗或术前收治入ICU的先心病患儿； 3）胎龄≥32周，体重≥2000g； 4）术前无严重感染； 5）术前无抢救史。；

排除标准

1）.术前存在严重多脏器功能损害； 2）.术前ECMO/VAD支持； 3）.拒绝GDP策略。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学附属上海儿童医学中心

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研究负责人邮编

200127

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