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【ChiCTR-IPR-17012001】复杂先天性心脏病影像学评价创新体系的建立和个性化手术模拟的研究

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基本信息
登记号

ChiCTR-IPR-17012001

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2017-07-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

先天性右心系统畸形

试验通俗题目

复杂先天性心脏病影像学评价创新体系的建立和个性化手术模拟的研究

试验专业题目

复杂先天性心脏病影像学评价创新体系的建立和个性化手术模拟的研究

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临床试验信息
试验目的

评价流体力学和3D打印技术在先天性右心畸形诊断和治疗中的应用

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

单盲

试验项目经费来源

申康课题“新兴前沿技术联合攻关”

试验范围

/

目标入组人数

200

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-09-30

试验终止时间

2020-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.明确诊断且符合手术指证的先天性右心系统畸形包括法洛四联症、肺动脉闭锁伴室间隔缺损、右室双出口； 2.0-3岁； 3.性别不限； 4.患儿家属签署知情同意书并接受随访；

排除标准

1.合并其他复杂畸形的先天性心脏病； 2.曾接受心脏手术者； 3.急诊手术者； 4.不能签署知情同意、不接受治疗或不接受随访者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学附属上海儿童医学中心

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研究负责人邮编

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