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【ChiCTR2400094871】甲苯磺酸瑞马唑仑在ECMO患者镇静中有效性及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400094871

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-12-30

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸循环衰竭

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑在ECMO患者镇静中有效性及安全性研究

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑在ECMO患者镇静中有效性及安全性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

明确甲苯磺酸瑞马唑仑在ECMO患者镇静中的有效性及安全性

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

中国研究型医院学会

试验范围

/

目标入组人数

150

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁，性别不限； 2.入住ICU需行ECMO治疗； 3.18 kg/m^2 ≤BMI≤ 30 kg/m^2; 4.清楚了解、自愿参加本项研究。；

排除标准

1）预计48小时内死亡的患者； 2）既往脑损伤疾病史； 2) 病情需要深镇静或不需要持续镇静者； 3）阿尔兹海默病者； 4）恶性肿瘤晚期患者； 5）姑息治疗者； 6）对实验药物过敏者； 7）酗酒史或药物滥用史； 8）严重肝肾功能不全患者（肌酐高于2mg/l,肝酶升高4倍以上或有黄疸）； 9）近期癫痫发作患者（3个月内）； 10）有严重试听障碍，无法交流者； 11）已参加其他临床试验者； 12）妊娠或哺乳期者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

青岛大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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