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【ChiCTR2500102107】脉络膜新生血管类疾病在光学相干断层扫描与传统眼底血管荧光造影中影像特点相关性的量化研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500102107

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-05-08

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脉络膜新生血管

试验通俗题目

脉络膜新生血管类疾病在光学相干断层扫描与传统眼底血管荧光造影中影像特点相关性的量化研究

试验专业题目

脉络膜新生血管类疾病在光学相干断层扫描与传统眼底血管荧光造影中影像特点相关性的量化研究

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临床试验信息
试验目的

本课题针对OCTA尚无法显示CNV检测的金标准FFA中“渗漏”这一特点，纳入多种可诱发CNV疾病包括AMD、PM-CNV、特发性CNV，分别定量分析CNV在OCTA中的量化指标(CNV的血流密度)，并定量检测CNV在FFA中的渗漏程度，并分析这些定量指标的相关性，以期运用CNV在快捷、非侵入性的检查手段中的相关参数来预测其在有创检查FFA中的荧光素渗漏、荧光强度等影像特点，为临床医师对检查禁忌患者的CNV的活动性的评价提供量化参考依据。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

温州市科技局基础性医疗卫生科技项目

试验范围

/

目标入组人数

84

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-05-01

试验终止时间

2027-04-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.存在CNV（包括AMD、PM-CNV、特发性CNV）:结合多种影像结果：眼底照片、光学相干层析成像(OCT)， 光学相干血流层析成像OCTA和荧光素血管造影(FFA)等确定CNV的存在; 2.其中PM-CNV需要符合病理性近视的诊断条件:屈光不正等效球镜度数＞- 6.00 D或眼轴长度大于26.00 mm，且具有典型的巩膜、脉络膜、视网膜病变；；

排除标准

1.由于屈光介质混浊所至的FFA或OCTA的图像质量欠佳； 2.合并青光眼、眼外伤以及其他眼底病变，曾行内眼手术治疗的患者; 3.CNV不能被OCTA识别的患者； 4.合并有系统性疾病的患者包括：糖尿病、高血压、冠心病、脑梗塞等影像视网膜血供的疾病； 5.在 OCTA 影像上，CNV 的区域不在中央 3 × 3mm^2范围内， 或 CNV 面积太大， 超出中央 3 × 3mm^2范围。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属眼视光医院

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