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【CTR20131260】康柏西普治疗病理近视性脉络膜新生血管的临床试验

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基本信息
登记号

CTR20131260

试验状态

已完成

药物名称

康柏西普眼用注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

康柏西普眼用注射液

首次公示信息日的期

2014-03-06

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

继发于退行性近视的脉络膜新生血管

试验通俗题目

康柏西普治疗病理近视性脉络膜新生血管的临床试验

试验专业题目

康柏西普眼用注射液（Conbercept）治疗继发于病理性近视的脉络膜新生血管病变的有效性和安全性试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610036

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

确证康柏西普眼用注射液（Conbercept）治疗继发于高度近视的CNV的有效性与安全性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 176 ；

实际入组人数

国内: 177  ；

第一例入组时间

/

试验终止时间

2015-04-22

是否属于一致性

否

入选标准

1.签署知情同意书，并愿意按照试验所规定的时间进行随访；

排除标准

1.任何一只眼在3个月内接受过玻璃体腔注射皮质类固醇类药物，或在1个月内接受过眼周注射皮质类固醇类药物；

2.目标眼或非目标眼有活动性眼部感染；

3.目标眼有累及中心凹的瘢痕或萎缩，并引起不可逆的视力丧失；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学附属北京同仁医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100730

联系人通讯地址
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