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【ChiCTR2100050889】艾司氯胺酮在清宫术中的应用

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基本信息
登记号

ChiCTR2100050889

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

盐酸艾司氯胺酮+丙泊酚

首次公示信息日的期

2021-09-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

早孕

试验通俗题目

艾司氯胺酮在清宫术中的应用

试验专业题目

最优丙泊酚剂量复合小剂量艾司氯胺酮用于清宫术的探讨

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨丙泊酚复合小剂量艾司氯胺酮用于清宫术的最优剂量，并观察其临床安全性及可行性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

统计专家使用计算机生成随机数字。

盲法

Not stated

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-08

试验终止时间

2021-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 自愿行无痛人流术； 2. 年龄18-40岁，体重指数20-30 kg/m^2； 3. ASA I-II级； 4. 宫内妊娠40~70天； 5. 既往无呼吸循环系统疾病； 6. 无神经及精神系统疾病和药物依赖史； 7. 肝肾功能正常； 8. 无听力障碍； 9. 术前未服用镇静、镇痛药物。；

排除标准

1. 对氯胺酮、艾司氯胺酮、芬太尼及丙泊酚过敏者； 2. 有艾司氯胺酮禁忌症，如顽固、难治性高血压、严重的心血管疾病及甲亢病人； 3. 拒绝参加研究的患者； 4. 手术时间大于5分钟的病人。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属国际和平妇幼保健院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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