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【ChiCTR2200066222】艾司氯胺酮复合丙泊酚在胃肠镜检查中的麻醉效果评价

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066222

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

盐酸艾司氯胺酮+丙泊酚

首次公示信息日的期

2022-11-28

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

胃肠道疾病

试验通俗题目

艾司氯胺酮复合丙泊酚在胃肠镜检查中的麻醉效果评价

试验专业题目

艾司氯胺酮复合丙泊酚在胃肠镜检查中的麻醉效果评价

申办单位信息
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210008

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临床试验信息
试验目的

评估艾司氯胺酮复合丙泊酚麻醉对行胃肠镜诊疗患者麻醉的安全性、有效性，为行胃肠镜诊疗的患者提供更加安全、有效的麻醉方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

试验参与者使用计算机生成的随机数字列表，将患者随机分为两组。

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

540

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行无痛胃肠镜诊疗患者； 2. 年龄：≥18岁； 3. ASA分级：Ⅰ-Ⅲ级； 4. BMI值：18-30kg/m2；

排除标准

1. 心脏病、重度高血压、甲亢患者； 2. 精神或神经系统疾病患者； 3. 肝肾功能重度不全患者； 4. 严重听力或视力障碍，不能配合患者； 5. 药物禁忌症患者； 6. 药物过敏患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

南京大学医学院附属鼓楼医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

210008

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