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【ChiCTR2100048790】丙泊酚复合艾司氯胺酮与丙泊酚复合瑞芬太尼在无痛纤维支气管镜检查中疗效的比较

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基本信息
登记号

ChiCTR2100048790

试验状态

正在进行

药物名称

丙泊酚+盐酸艾司氯胺酮/丙泊酚+盐酸瑞芬太尼

药物类型

/

规范名称

丙泊酚+盐酸艾司氯胺酮/丙泊酚+盐酸瑞芬太尼

首次公示信息日的期

2021-07-16

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肺疾病

试验通俗题目

丙泊酚复合艾司氯胺酮与丙泊酚复合瑞芬太尼在无痛纤维支气管镜检查中疗效的比较

试验专业题目

丙泊酚复合艾司氯胺酮与丙泊酚复合瑞芬太尼在无痛纤维支气管镜检查中疗效的比较

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本试验拟通过对比丙泊酚联合瑞芬太尼和丙泊酚联合艾司氯胺酮在纤维支气管镜检查中的疗效与安全性，以期为纤维支气管镜检查提供新的思路与用药方案，提高麻醉的安全性及患者的舒适性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

麻醉医生用随机数字表法

盲法

Not stated

试验项目经费来源

北京医学奖励基金会

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄18~65岁； 2.美国麻醉医师协会（ASA）分级Ⅰ~Ⅱ级； 3.Mallampatis分级Ⅰ~Ⅱ级； 4.体重指数（Body Mass Index, BMI）18.5~24。；

排除标准

1.术前合并肝脏、肾脏等脏器功能不全、凝血功能异常或精神疾病者； 2.严重呼吸功能不全者； 3.对试验用药有严重过敏史； 4.拒绝参与本试验者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义医学院附属医院

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