ChiCTR-IPR-17013479
尚未开始
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治疗用生物制品
重组人血管内皮抑制素
2017-11-21
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不可手术的Ⅲ期非小细胞肺癌
重组人血管内皮抑制素（恩度）联合同期放化疗治疗不可手术的Ⅲ期非小细胞肺癌前瞻性、随机对照临床研究
重组人血管内皮抑制素（恩度）联合同期放化疗治疗不可手术的Ⅲ期非小细胞肺癌前瞻性、随机对照临床研究
563000
比较重组人血管内皮抑素（恩度）联合TC方案同期放化疗方案疗与TC方案同期放化疗治疗不可手术的Ⅲ期非小细胞肺癌的疗效和毒副反应
随机平行对照
探索性研究/预试验
由统计学专家进行随机分组，通过计算机产生随机数字表，按照患者编号随机分组。
无盲法
国家自然科学基金、贵州省科技厅项目
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60
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2017-12-01
2019-12-01
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（1）年龄18～70岁；性别不限。 （2）病理/细胞学证实为非小细胞肺癌，且UICC第8版TNM分期为不可手术的III 期NSCLC； （3）卡氏评分≥70分或者ECOG 0-1分； （4）肺功能：FEV1>50%，轻-中度肺功能受损。 （5）实体瘤疗效评价标准（RECIST1.1）为可测量病灶； （6）血常规：白细胞≥4.0×109/L、中性粒细胞≥2.0×109/L、血小板≥100×109/L、血红蛋白≥100g/L。 （7）血生化：血清肌酐≤正常值上限（ULN）1.25 倍，血清肌酐清除率≥ 60 mL/min，血清胆红素≤ 1.5×ULN，AST 和ALT ＜ 2.5×ULN，碱性磷酸酶≤ 5×ULN； （8）本次治疗为首程治疗（无胸部放疗史；无同步放化疗史）； （9）自愿加入本试验，签署知情同意书，依从性好，配合随访。；
请登录查看（1）肺部类癌肿瘤或者小细胞肺癌； （2）患有其他恶性疾病史、放化疗禁忌症（重要脏器功能不全，严重感染，心肌梗死后6月内，不稳定心绞痛，心力衰竭，未控制的心律失常，心瓣膜疾病，恶性胸腔和/ 或心包积液者； （3）6个月出现血栓形成或出血事件（包括咯血、胃肠道出血、呕血、CNS出血、鼻出血、阴道出血、脑梗死、一过性脑缺血发作疾病）； （4）6月内出现活动性胃十二指肠溃疡、腹部瘘以及非胃肠瘘、胃肠道穿孔或腹腔脓肿者； （5）既往接受过NSCLC 化疗或胸部照射治疗，或任何以VEGF/VEGFR 的单克隆抗体或者小分子抑制剂治疗者； （6）需要永久口服抗凝剂（如华法林、利伐沙班、达比加群、醋酸香豆素等）治疗的患者； （7）稳定的抗高血压治疗后，血压控制不良或者静息血压＞150/100mmHg； （8）存在人类免疫缺陷病毒（HIV）感染，梅毒或者活动性结核病感染； （9）病灶在CT上无法明确辨认或者测量； （10）既往对生物制剂有过敏反应； （11）孕期及哺乳期妇女。；
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