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首页 临床进展 改良迷宫术对瓣膜置换术后早期心功能的影响

【ChiCTR1800016196】改良迷宫术对瓣膜置换术后早期心功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016196

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

风湿性心脏瓣膜病合并心房纤颤

试验通俗题目

改良迷宫术对瓣膜置换术后早期心功能的影响

试验专业题目

改良迷宫术对瓣膜置换术后早期心功能的影响

申办单位信息
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563000

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在评价改良迷宫术对瓣膜置换术后早期心脏功能的影响，准确评价患者的心功能状况，并根据心功能状况给予相应的治疗。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

治疗新技术

随机化

由非本研究人员(周浩医生)设置1-40号编号，打乱放入信封中，对于符合纳入标准和排除标准的患者采用随机化法，随机抽取编号（1-40号），奇数号归为治疗组，偶数号归为对照组，根据随机抽取的编号进行分组。

盲法

/

试验项目经费来源

遵义市红花岗区科学技术局

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-06-01

试验终止时间

2019-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断为风湿性心脏瓣膜病需行瓣膜置换手术治疗的患者； 2.合并有心房纤颤； 3.术前患者心功能分级（NYHA分级）II级或III级； 4.患者及家属同意参加本课题研究。；

排除标准

1.术前检查有其它重要脏器损伤，影响术后病人恢复的，如肝肾功能、血常规、凝血功能异常等； 2.因术中大血管损伤、周围组织器官损伤引起大出血等引起手术时间延长的病例； 3.术前心功能I级、IV级或明显左心功能不全LVEF<30%； 4.需同期行瓣膜置换与改良迷宫术以外的心脏手术； 5.排除围手术期死亡的病例；；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

遵义医学院附属医院心血管外科

研究负责人电话
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研究负责人邮编

563000

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