CTR20160855
已完成
重组人血管内皮抑制素注射液
治疗用生物制品
重组人血管内皮抑制素注射液
2016-11-21
企业选择不公示
晚期实体瘤
重组人血管内皮抑素注射液的耐受性及药代动力学研究
重组人血管内皮抑素注射液在中国晚期实体瘤患者中单次及多次静脉滴注给药的耐受性及药代动力学研究
215128
主要目的是考察重组人血管内皮抑素注射液在中国晚期实体瘤患者中单次及多次静脉滴注给药的耐受性，次要目的是评价重组人血管内皮抑素注射液在中国晚期实体瘤患者中单次及多次静脉滴注给药的药代动力学特征。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 49 ；
/
2017-12-11
否
1.年龄18~70岁（含临界值），性别不限；
请登录查看1.血压＞150/100mmHg或＜90/60mmHg，无法控制的高血压，高血压危象或高血压脑病患者；
2.已知的或已明确诊断的冠心病（有心梗病史、或冠状动脉造影阳性、或冠状动脉CT证实、或运动试验阳性、或有典型心绞痛病史），＞ NYHAⅡ级充血性心衰；
3.恶性心律失常（尖端扭转型室性心动过速、LOWN分级Ⅲ级以上的室早、室性心动过速、心室纤颤）或先天性QT间期延长综合征；
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