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【ChiCTR2200058324】请与我们联系上传伦理审批文件 不同剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚用于无痛人流术中的效果

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基本信息
登记号

ChiCTR2200058324

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

盐酸艾司氯胺酮+丙泊酚

首次公示信息日的期

2022-04-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

人流

试验通俗题目

请与我们联系上传伦理审批文件 不同剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚用于无痛人流术中的效果

试验专业题目

不同剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚用于无痛人流术中的效果

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察不同剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚用于无痛人流的效果，探讨艾司氯胺酮复合丙泊酚用于无痛人流时的最佳剂量，观察人流围术期抑郁评分情况及艾司氯胺酮对其评分的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

研究人员采用随机数字表法进行随机分组

盲法

/

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-29

试验终止时间

2022-07-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 年龄18～45岁、BMI 18～28 kg／m^2、ASA I或Ⅱ级； 2. 清楚了解、自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书。；

排除标准

1. 既往经阴道分娩者； 2. 听力障碍，不能配合完成问卷调查者； 3. 术前存在明显呼吸功能障碍者（阻塞型睡眠呼吸暂停综合征、急性呼吸道感染、慢性阻塞性肺疾病急性发作期、未受控制的哮喘等）； 4. 术前存在循环功能障碍者（不稳定型心绞痛；筛选前6个月内发生心肌梗塞；静息心电图心率＜50次/分；三度房室传导阻滞；严重心律失常；中重度的心脏瓣膜病变；QTc：男性≥450ms，女性≥470ms）； 5. 贫血或者血小板减少：Hb＜90g/L，PLT＜80×10^9/L； 6. 患有精神系统疾病（精神分裂症、躁狂症、两极型异常、精神错乱等）及长期服用精神类药物史及认知功能障碍者； 7. 患有传染性疾病者（乙肝、结核病、HIV、梅毒等）； 8. 1个月内每天或近3个月内间断服用阿片类药物者，对研究药物、阿片类药物、丙泊酚等药物及其药物组分过敏或禁忌者； 9. 被判定为呼吸道管理有困难的患者：改良马氏评分Ⅲ级及以上； 10. 正参加其它临床试验的患者； 11. 研究者认为不宜参加此试验患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

贵州医科大学附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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