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【ChiCTR2100049506】低剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚镇静用于门诊结肠镜检查

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基本信息
登记号

ChiCTR2100049506

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸艾司氯胺酮+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

盐酸艾司氯胺酮+丙泊酚

首次公示信息日的期

2021-08-02

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结肠相关性疾病

试验通俗题目

低剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚镇静用于门诊结肠镜检查

试验专业题目

低剂量艾司氯胺酮复合丙泊酚镇静用于门诊结肠镜检查

申办单位信息
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联系人邮编

511518

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临床试验信息
试验目的

探讨低剂量艾司氯胺酮在基于丙泊酚-芬太尼镇静的门诊结肠镜检查中的作用。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机序列是由Stata 12.0软件生成，1:1分组。满足纳入标准的病人连续入组

盲法

双盲

试验项目经费来源

广东省医院药学研究基金（新晨舒适化医疗专项基金）

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-08-01

试验终止时间

2021-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18岁到75岁之间； 2.ASA分级为I-II级之间； 3.BMI指数（身体质量指数）不超过40； 4.能够自主签署知情同意书。；

排除标准

1.对研究计划用药已知过敏反应史； 2.未规律控制或严重高血压病史； 3.严重的缺血性心脏病，精神病，慢性疼痛，怀孕，癫痫发作，颅内压升高； 4.最近有药物滥用史或使用影响中枢神经系统的药物。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第六医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

511518

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