【ChiCTR2400079537】基于超声内镜图像建立预测列线图模型诊断胃小间质瘤的应用价值研究
登记号
ChiCTR2400079537
首次公示信息日期
2024-01-05
试验状态
尚未开始
试验通俗题目
基于超声内镜图像建立预测列线图模型诊断胃小间质瘤的应用价值研究
试验专业题目
基于超声内镜图像建立预测列线图模型诊断胃小间质瘤的应用价值研究
临床申请受理号
药物名称
规范名称
药物类型
靶点
适应症
胃黏膜下肿瘤（Submucosal Tumor, SMT）
申办单位
广州医科大学附属第六医院,广东省清远市人民医院
申办者联系人
彭铁立
联系人邮箱
pengtl@163.com
联系人通讯地址
新城银泉路B24号区
联系人邮编
研究负责人姓名
彭铁立
研究负责人电话
+86 18998986685
研究负责人邮箱
pengtl@163.com
研究负责人通讯地址
新城银泉路B24号区
研究负责人邮编
试验机构
广州医科大学附属第六医院, 广东省清远市人民医院
试验项目经费来源
研究生培养计划基金
试验分类
观察性研究
试验分期
回顾性研究
设计类型
队列研究
随机化
使用R Studio(4.0.2)软件按4:1的比例将纳入病例随机分为建模组和验证组。
盲法
开放标签，对评估者隐藏分组
试验范围
试验目的
本研究拟通过Photoshop对超声内镜图像进行分析，将超声内镜下的回声强度和回声均匀程度转换为灰度值和灰度标准差的客观数据，以建立一个预测列线图模型诊断胃小间质瘤，从而更好指导胃小间质瘤的治疗。
目标入组人数
164;134
实际入组人数
第一例入组时间
2024-01-15
试验终止时间
2024-05-31
入选标准
胃镜及EUS诊断为胃黏膜下肿瘤，且病灶白光及超声下表现描述完整
病灶长径＜2cm
经内镜下切除，有明确及完整的病理诊断
排除标准
病灶长径≥2cm
病灶为腔外压迫或未经手术切除无病理诊断
临床病例资料不完整
是否属于一致性评价
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