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【ChiCTR2600127960】超声内镜引导下选择性流入血管阻断术治疗1型或2型食管胃静脉曲张的一项随机对照研究

基本信息
登记号

ChiCTR2600127960

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-07-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

食管胃静脉曲张出血

试验通俗题目

超声内镜引导下选择性流入血管阻断术治疗1型或2型食管胃静脉曲张的一项随机对照研究

试验专业题目

超声内镜引导下选择性流入血管阻断术治疗1型或2型食管胃静脉曲张的一项随机对照研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1)探究超声内镜引导下选择性流入血管阻断术治疗 1 型或 2 型食管胃静脉曲张的有效性(手术成功率、再出血率、静脉曲张消失率、再干预率)、安全性(不良事件发生率、组织胶用量、聚桂醇用量)、经济性(住院总费用、住院总天数)。 2)比较 EUS 组和传统组两组间及治疗前后患者肝功能变化。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

区组随机

盲法

单盲,对评估者隐藏分组

试验项目经费来源

自选课题(自筹)

试验范围

/

目标入组人数

46

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-01

试验终止时间

2027-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

a.年龄 >18 岁,性别不限 b.依据 Sarin 分型诊断为 GOV1 或 GOV2 c.符合治疗指征(如急性出血、近期出血、高风险静脉曲张等)且初次内镜治疗的患者; d.签署知情同意书。 a.年龄 >18 岁,性别不限b.依据 Sarin 分型诊断为 GOV1 或 GOV2c.符合治疗指征(如急性出血、近期出血、高风险静脉曲张等)且初次内镜治疗的患者;d.签署知情同意书。;

排除标准

a.整体健康状况不佳的患者,如合并恶性肿瘤(如肝细胞癌等)、慢性肾衰竭尿毒症期或其他终末期疾病。 b.既往接受过内镜、TIPS、肝移植、分流手术或外科治疗; c.对治疗药物或材料过敏; d.数据缺失或无法配合随访;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

岳阳市中心医院

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研究负责人邮编

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