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首页 临床进展 夹闭创面对胃内镜黏膜下剥离术后人工溃疡的愈合影响

【ChiCTR1900021863】夹闭创面对胃内镜黏膜下剥离术后人工溃疡的愈合影响

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021863

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

消化系统疾病

试验通俗题目

夹闭创面对胃内镜黏膜下剥离术后人工溃疡的愈合影响

试验专业题目

夹闭创面对胃内镜黏膜下剥离术后人工溃疡的愈合影响

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511500

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临床试验信息
试验目的

本研究通过比较胃ESD术后夹闭创面组和非夹闭创面组术后4周、8周人工溃疡的愈合情况、术后并发症发生率，以了解夹闭创面对胃ESD术后人工溃疡的影响，探索一种安全、高效的胃ESD术后人工溃疡的治疗方案。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

本研究由内镜操作医师将需进行胃ESD手术患者按随机数字表随机分为夹闭组和非夹闭组。

盲法

未说明

试验项目经费来源

广州医科大学附属第六医院清远市人民医院院内基金

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-04

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

纳入2019年1月-2020年12月广州医科大学附属第六医院所有因胃黏膜及黏膜下病变需行ESD术40例患者。；

排除标准

(1)ESD手术前4周使用过质子泵抑制剂、H2受体阻滞剂或其他粘膜保护剂者； (2)有严重心肺、肝肾功能不全者、精神障碍机凝血功能障碍者； (3)不耐受内镜手术者； (4)妊娠期、哺乳期妇女； (5)研究期间在接受抗凝药物治疗者； (6)对麻醉药物、质子泵抑制剂过敏者； (7)既往有胃部肿瘤病史、胃部手术病史者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第六医院清远市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

511500

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