ChiCTR2300078035
尚未开始
西妥昔单抗
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西妥昔单抗
2023-11-27
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转移性结直肠癌
多重数字PCR检测ctDNA中KRAS突变对预测转移性结直肠癌患者西妥昔单抗疗效的应用价值研究
多重数字PCR检测ctDNA中KRAS突变对预测转移性结直肠癌患者西妥昔单抗疗效的应用价值研究
本课题通过多重数字 PCR 方法，动态检测外周血 KRAS 突变情况，及早发现用药过程中发生 KRAS 基因耐药突变情况，力求为结直肠癌患者的用药伴随诊断提供新的无创监测方法。
连续入组
Ⅰ期
无
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广东省基础与应用基础研究基金项目
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30
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2023-11-30
2025-10-31
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1）年龄≥18岁，患者签署知情同意书； 2) 正在进行西妥昔单抗治疗或拟进行西妥昔单抗治疗的转移性结直肠癌患者； 3）经 CT 或 MRI 证实，至少存在一个符合 RECIST 标准可测量的病灶（非放射治疗野）；；
请登录查看1）组织分子检测发现KRAS、NRAS或BRAF基因突变型的mCRC患者； 2）既往存在器官移植、自体/异体干细胞移植史； 3）急性或亚急性肠梗阻，或炎症性肠病的病史； 4）活动性的严重临床感染（>2 级 NCI-CTCAE 第 3.0 版），包括活动性结核； 5）已知对研究治疗的任何成分的超敏反应或过敏性反应； 6）妊娠（经血清 β-绒毛膜促性腺激素检验确定）或哺乳；
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市场与准入
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