【ChiCTR1900021836】比较结肠镜检查前正常饮食与低纤维饮食对肠道清洁度的影响

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基本信息

登记号

ChiCTR1900021836

试验状态

正在进行

药物名称

药物类型

规范名称

首次公示信息日的期

2019-03-12

临床申请受理号

靶点

适应症

结肠镜检查前是否需要饮食限制

试验通俗题目

比较结肠镜检查前正常饮食与低纤维饮食对肠道清洁度的影响

试验专业题目

比较结肠镜检查前正常饮食与低纤维饮食对肠道清洁度的影响

申办单位信息

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511500

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临床试验信息

试验目的

本研究拟比较结肠镜检查前正常饮食患者与低纤维饮食患者的肠道清洁度、不良反应发生率、腺瘤检出率及患者依从性是否有差异，为明确正常饮食对肠道清洁度的影响，从而为患者提供更加便利的结肠镜检查前饮食准备方案，提高患者依从性。

试验分类

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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

实验员为每位符合入组标准的患者随机选取随机数字表中第X行第X列的某一数字，往右读取第3个数，单数为正常饮食组，双数为低纤维饮食组；随机分成两组，每组各200例。

盲法

open

试验项目经费来源

广州医科大学附属第六医院清远市人民医院院内基金

试验范围

目标入组人数

200

实际入组人数

第一例入组时间

2019-03-01

试验终止时间

2019-06-30

是否属于一致性

入选标准

（1）纳入2019年01月-2019年10月在我院行结肠镜检查患者400例；（2）年龄18-75岁；；

排除标准

（1）严重心脑血管疾病（充血性心力衰竭、严重心律失常、脑梗塞、脑出血）；（2）严重肺部疾病（慢性阻塞性肺疾病急性加重期、支气管哮喘发作期）；（3）严重的慢性肾衰竭（肾小球滤过率＜30ml/min，或血肌酐＞707umol/L）；（4）既往有腹部手术史者；（5）急腹症（急性胰腺炎、急性阑尾炎、急性胆囊炎、消化道穿孔、肠梗阻）；（6）影像学结果提示为结直肠肿瘤的患者；（7）急性肠道感染、炎症性肠病、中毒性巨结肠；（8）糖尿病患者；（9）血流动力学不稳定（血压低于90/60mmHg）；（10）妊娠期或哺乳期女性；（11）精神病患者；（12）肝硬化腹水患者；（13）拒绝签署知情同意书者；（14）不能配合检查者。；

研究者信息

研究负责人姓名

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试验机构

广州医科大学附属第六医院清远市人民医院

研究负责人电话

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研究负责人邮箱

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研究负责人邮编

511500

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