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【ChiCTR1900021947】粪便基因检测在结直肠癌高危人群伺机性筛查中的诊断价值研究

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基本信息
登记号

ChiCTR1900021947

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2019-03-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

结直肠癌

试验通俗题目

粪便基因检测在结直肠癌高危人群伺机性筛查中的诊断价值研究

试验专业题目

粪便基因检测在结直肠癌高危人群伺机性筛查中的诊断价值研究

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临床试验信息
试验目的

本研究采用粪便基因检测方法，在结直肠癌高危人群中进行伺机性筛查，评估其在结直肠癌高危人群伺机性筛查中的诊断价值，为结直肠癌患者早诊断、早治疗、改善预后，提供一种切实可行的筛查方法。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

N/A

盲法

未说明

试验项目经费来源

广州医科大学附属第六医院清远市人民医院院内基金

试验范围

/

目标入组人数

/

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-04

试验终止时间

2019-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）粪便潜血阳性； （2）一级亲属有结直肠癌病史； （3）既往有肠道腺瘤史； （4）本人有癌症史； （5）有排便习惯的改变； （6）符合以下任意2项者：慢性腹泻、慢性便秘、粘液血便、慢性阑尾炎或阑尾切除史、慢性胆囊炎或胆囊切除史、长期精神压抑，有报警信号（便血、黑便、贫血、体重减轻等结直肠癌报警症状）。；

排除标准

1.未能完成粪便基因检测、粪便潜血试验及结肠镜检查任意一项的患者； 2.先行结肠镜检查再行粪便基因检测及粪便潜血试验的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第六医院清远市人民医院

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研究负责人邮编

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