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首页 临床进展 艾司氯胺酮对围绝经期抑郁患者全麻术后抑郁和疼痛的影响

【ChiCTR2300076889】艾司氯胺酮对围绝经期抑郁患者全麻术后抑郁和疼痛的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076889

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2023-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

焦虑、抑郁

试验通俗题目

艾司氯胺酮对围绝经期抑郁患者全麻术后抑郁和疼痛的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对围绝经期抑郁患者全麻术后抑郁和疼痛的影响

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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：艾司氯胺酮改善围绝经期抑郁患者全麻术后抑郁的有效性； 次要研究目的：艾司氯胺酮减轻围绝经期抑郁患者全麻术后疼痛的有效性； 探索性研究目的：BDNF、5-HT血清浓度与抑郁发生的相关度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

通过SPSS25.0软件得出随机数字，将患者根据随机数字分别分入空白对照组、艾司氯胺酮 0.5mg/kg组、艾司氯胺酮0.75mg/kg组。

盲法

患者-评价者盲

试验项目经费来源

广东省医院药学基金（新晨舒适化医疗专项基金）

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-03-01

试验终止时间

2022-11-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.STRAW+10 (the Stages of Reproductive Aging Workshop)2012版国际绝经过渡期分期系统评估为围绝经期妇女； 2.CES-D抑郁筛查评分>10分； 3.年龄45-55周岁； 4.行全麻下腹腔镜手术； 5.ASA分级I~II级。；

排除标准

1.ICD-10、DSM-5、CCMD-3诊断的严重精神症状； 2.帕金森、亨廷顿舞蹈症、阿尔兹海默症等慢性神经退行性病变； 3.严重高血压、冠心病、糖尿病、肝、肾疾病、慢性神经性疼痛病史； 4.癌症及放化疗病史； 5.酒精依赖症状(ICD-10)； 6.怀孕或正处于哺乳期； 7.自身免疫性疾病； 8.POI(卵巢早衰)、PCOS(多囊卵巢综合征)、已切除子宫或子宫内膜、慢性病并化疗； 9.有长期服用以上疾病相关药物史。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

清远市人民医院麻醉科

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