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【ChiCTR2300074363】高龄高危粗隆间骨折的手术治疗方式选择

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基本信息
登记号

ChiCTR2300074363

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

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规范名称

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首次公示信息日的期

2023-08-04

临床申请受理号

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靶点

/

适应症

粗隆间骨折

试验通俗题目

高龄高危粗隆间骨折的手术治疗方式选择

试验专业题目

比较股骨近端防旋钉和Orthofix股骨外固定架对高龄高危粗隆间骨折病人的治疗疗效

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

这项研究的目的是比较应用防旋股骨近端髓内钉（PFNA）和Orthofix股骨外固定架（OPF）治疗高龄高危老年粗隆间骨折患者时，在手术时间、输血量、髋关节评分、术前和术后并发症以及骨折愈合时间，固定复位质量的差异。

试验分类
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试验类型

病例对照研究

试验分期

回顾性研究

随机化

根据手术方式分为防旋股骨近端髓内钉（PFNA）组和Orthofix股骨外固定架（OPF）

盲法

/

试验项目经费来源

2020年国家建设高水平大学公派研究生项目(202008440406)

试验范围

/

目标入组人数

80;125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-30

试验终止时间

2025-08-30

是否属于一致性

/

入选标准

患有AO分型为1型和2型粗隆间骨折且年龄大于85岁合并有一种或几种如心力衰竭、冠状动脉疾病、高血压、肾功能衰竭和贫血等基础疾病的老年患者，被选入这项临床试验研究。；

排除标准

反粗隆间骨折、开放性骨折或骨折部位合并皮肤或软组织感染的病例。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

广州医科大学附属第六医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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