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【ChiCTR2100052830】艾司氯胺酮联合丙泊酚行小儿无痛胃镜的半数有效量（ED50）的临床研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2100052830

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮+丙泊酚

药物类型

/

规范名称

盐酸艾司氯胺酮+丙泊酚

首次公示信息日的期

2021-11-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

小儿无痛胃镜

试验通俗题目

艾司氯胺酮联合丙泊酚行小儿无痛胃镜的半数有效量（ED50）的临床研究

试验专业题目

艾司氯胺酮联合丙泊酚行小儿无痛胃镜的半数有效量（ED50）的临床研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探索艾司氯胺酮联合丙泊酚行小儿无痛胃镜的半数有效量（ED50）。

试验分类
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试验类型

析因分组（即根据危险因素或暴露因素分组）

试验分期

上市后药物

随机化

无随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

山东省医学会舒适化医疗专项基金

试验范围

/

目标入组人数

26

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-09-24

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄1-14岁 2、BMI 18-25kg/m2 3、ASA I -Ⅱ级 4、发育正常；

排除标准

(1)对艾司氯胺酮或丙泊酚过敏;(2)明确的气道困难;(3)正在接受镇静剂治疗(如丙泊酚、吗啡、芬太尼、舒芬太尼、咪达唑仑、右美托咪定、氯胺酮)或近期使用镇静剂(停药时间< 24小时);(4)心脏或呼吸系统疾病;(5)肝肾功能不全;(6)发育畸形.；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

滨州医学院附属医院

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