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【ChiCTR2300076955】OSTAP阻滞联合PCIA改善上腹部开腹术后镇痛效果和早期康复的可行性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2300076955

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

术后镇痛和早期康复

试验通俗题目

OSTAP阻滞联合PCIA改善上腹部开腹术后镇痛效果和早期康复的可行性研究

试验专业题目

OSTAP阻滞联合PCIA改善上腹部开腹术后镇痛效果和早期康复的可行性研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

主要目的：基于ERAS的理念，OSTAP阻滞联合PCIA是否可以成为新的镇痛技术，改善开放性肝切除患者的术后疼痛情况，促进患者早期康复，提升患者的满意度。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数表法

盲法

单盲（对受试者隐藏分组)。对评估者隐藏分组。

试验项目经费来源

自筹

试验范围

/

目标入组人数

40

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-04-23

试验终止时间

2024-03-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行开腹上腹部手术的患者； 2.年龄18~75岁的患者； 3.美国麻醉学会ASAI~III级的患者； 4.接受双侧OSTAP阻滞，无局麻药禁忌症的患者； 5.患者能够理解书面的知情同意文件，并有签署该文件的意愿。；

排除标准

1.心肺肾功能不全，难以控制的高血压和糖尿病，消化性出血病史，血液系统疾病的患者； 2.急诊患者和术前感染的患者，或有免疫疾病、内分泌系统疾病、化疗病史的患者； 3.体重指数(BMI)< 15kg/m2或> 30kg/m2的患者； 4.手术时长＞8h的手术； 5.对非类固醇抗炎药(NSAIDs)或罗哌卡因过敏，支气管哮喘的患者； 6.长期使用止痛药(NSAIDs、阿片类药物)或类固醇治疗，以及感觉异常或周围神经病变的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中山大学附属第一医院

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