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【ChiCTR2400089826】瑞马唑仑与异丙酚对乳腺不插管全麻手术患者呼吸抑制的临床观察

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基本信息
登记号

ChiCTR2400089826

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-09-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸抑制

试验通俗题目

瑞马唑仑与异丙酚对乳腺不插管全麻手术患者呼吸抑制的临床观察

试验专业题目

瑞马唑仑与异丙酚对乳腺不插管全麻手术患者呼吸抑制的临床观察

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临床试验信息
试验目的

探究比较瑞马唑仑与异丙酚对乳腺不插管全麻手术患者呼吸抑制的影响

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

研究人员使用PASS 15软件生成随机序列

盲法

对患者及数据分析者施盲

试验项目经费来源

无经费来源

试验范围

/

目标入组人数

100

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-09-20

试验终止时间

2024-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

择期行乳腺不插管全麻手术的女性患者；ASAⅠ-Ⅱ级；术前签署知情同意书。；

排除标准

BMI＞30kg/m2 ；阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征病史；患者或家属拒绝参与实验；有酗酒史或对全麻药物过敏史、肾脏或肝脏疾病、哺乳期或近期呼吸道感染的患者；听力或视力明显受损、无法交流配合(昏迷、痴呆、语言功能障碍)；患者或家属依从性不强；改变原有治疗计划者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

大连理工大学附属中心医院

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