ChiCTR1900021106
正在进行
通用树脂
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2019-01-28
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龋齿
通用树脂的多中心、单组目标值法临床有效性和安全性研究
通用树脂的多中心、单组目标值法临床有效性和安全性研究
评价通用树脂直接充填V类牙洞后1周及1年的安全性和有效性
单臂
其它
本实验不使用随机号
N/A
纳华生物科技有限公司
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100
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2018-10-15
2021-10-01
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1) 18-70岁,性别不限,开口度正常; (2) 身体健康,无恶性肿瘤、心脑血管疾病等重大系统性疾病; (3) 病损程度达到牙本质中层的硬组织缺损,牙髓活力正常,并需符合以下条件: (a) 牙位:所有牙齿 (b) 洞型:I类洞; (c) 牙齿无特殊染色,如四环素牙; (d) 牙齿颜色与A2/A3色号通用树脂颜色相近。 (4) 对牙合为天然牙,咬合关系正常; (5) 如受试者为育龄期女性,应进行妊娠检测且结果为阴性; (6) 同意使用试验器械进行治疗并签署书面知情同意书的患者; (7) 愿意且能够按照方案的要求及时随访的患者。;
请登录查看1) 过敏体质或多种药物过敏者;牙科树脂等聚合物基材料过敏史者; (2) 重度牙周炎患者;口腔卫生状况差患者;唾液腺功能异常者;颞下颌关节紊乱症患者 ; (3) 牙齿有病理性磨损(夜磨牙、紧咬牙习惯者)、酸蚀症或隐裂等非龋牙体患者; (4) DMFT≥3者; (5) 咬合异常,如深覆合等; (6) 恶性肿瘤、心脑血管疾病等重大系统性疾病患者;妊娠及一年内意向妊娠的育龄期妇女及哺乳期妇女;精神疾病患者; (7) 研究者认为不适合纳入的受试者,如依从性差等; (8) 1年内有出国计划,或有其他原因导致不能完成术后1年随访; (9) 受试者同时参加了其他药物或器械临床试验且未达到临床终点;受试者近3个月内参加过其他临床试验; (10) 不能耐受或不能使用橡皮障; (11) 正在接受正畸治疗者。;
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