ChiCTR1900021106
正在进行
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2019-01-28
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龋齿
通用树脂的多中心、单组目标值法临床有效性和安全性研究
通用树脂的多中心、单组目标值法临床有效性和安全性研究
评价通用树脂直接充填V类牙洞后1周及1年的安全性和有效性
单臂
其它
本实验不使用随机号
N/A
纳华生物科技有限公司
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100
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2018-10-15
2021-10-01
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1） 18-70岁，性别不限，开口度正常； （2） 身体健康，无恶性肿瘤、心脑血管疾病等重大系统性疾病； （3） 病损程度达到牙本质中层的硬组织缺损，牙髓活力正常，并需符合以下条件： (a) 牙位：所有牙齿 (b) 洞型：I类洞； (c) 牙齿无特殊染色，如四环素牙； (d) 牙齿颜色与A2/A3色号通用树脂颜色相近。 （4） 对牙合为天然牙，咬合关系正常； （5） 如受试者为育龄期女性，应进行妊娠检测且结果为阴性； （6） 同意使用试验器械进行治疗并签署书面知情同意书的患者； （7） 愿意且能够按照方案的要求及时随访的患者。；
请登录查看1） 过敏体质或多种药物过敏者；牙科树脂等聚合物基材料过敏史者； （2） 重度牙周炎患者；口腔卫生状况差患者；唾液腺功能异常者；颞下颌关节紊乱症患者 ； （3） 牙齿有病理性磨损（夜磨牙、紧咬牙习惯者）、酸蚀症或隐裂等非龋牙体患者； （4） DMFT≥3者； （5） 咬合异常，如深覆合等； （6） 恶性肿瘤、心脑血管疾病等重大系统性疾病患者；妊娠及一年内意向妊娠的育龄期妇女及哺乳期妇女；精神疾病患者； （7） 研究者认为不适合纳入的受试者，如依从性差等； （8） 1年内有出国计划，或有其他原因导致不能完成术后1年随访； （9） 受试者同时参加了其他药物或器械临床试验且未达到临床终点；受试者近3个月内参加过其他临床试验； （10） 不能耐受或不能使用橡皮障； （11） 正在接受正畸治疗者。；
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