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【ChiCTR1800016146】自制泡手液应用于口服卡培他滨手足综合征患者的效果观察

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基本信息
登记号

ChiCTR1800016146

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-05-14

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

手足反应

试验通俗题目

自制泡手液应用于口服卡培他滨手足综合征患者的效果观察

试验专业题目

自制泡手液应用于口服卡培他滨手足综合征患者的效果观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

研究目的：本研究旨在对症状分级为Ⅲ级手足综合征患者进行干预，患者早晚用自制泡手液浸泡双手或双足，自身左右手或足作为实验组和对照组，进而观察泡手液对口服卡倍他滨引起的手足综合征的效果。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

1、自患者入组后，随机编号将其左右手或足决定为实验组和对照组； 入组后，每个受试个体均编号，一个个体对应一个编号，建立档案，编号对受试者与医生是公开的，但是编号对应的分组对其双盲；

盲法

/

试验项目经费来源

科室或医院

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2018-05-14

试验终止时间

2019-05-14

是否属于一致性

/

入选标准

1、临床化疗方案中选择口服卡培他滨并出现Ⅲ级手足综合征的患者；2、患者小学及以上文化程度，思维清晰，精神正常，具有一定的理解表达能力；3、自愿参加本研究，并签署“知情同意书”。；

排除标准

1、对自制泡手液成分过敏的患者；2、有心理疾病史或精神疾病史或患精神疾病者；3、无法律行为能力/有限的行为能力；4、会妨碍受试者完成研究或签署知情同意书的医学或心理状况；5、正在参加其他心理研究生理实验；6、具有任何研究者判定可能会损害本研究开展的并存的医学情况或疾病的受试者；7、研究资料不全的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

华中科技大学同济医学院附属协和医院肿瘤中心

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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