ChiCTR1800015278
正在进行
甲磺酸阿帕替尼片
化学药
甲磺酸阿帕替尼片
2018-03-20
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复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌
甲磺酸阿帕替尼治疗一线/多线化疗失败的复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌受试者的疗效和安全性的前瞻性、多中心、单臂临床研究
甲磺酸阿帕替尼治疗一线/多线化疗失败的复发性和/或转移性头颈部鳞状细胞癌受试者的疗效和安全性的前瞻性、多中心、单臂临床研究
1、主要目的：评价甲磺酸阿帕替尼片治疗一线/多线复发和/或转移性HNSCC患者的无进展生存期（PFS）和治疗相关毒性 2、次要目的：评价总生存期、客观缓解率、疾病控制率和生活质量评分
非随机对照试验
Ⅱ期
不适用
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基金会
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120
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2017-07-19
2020-08-01
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1.经组织学或细胞学证实的复发/转移的HNSCC，并且无法接受姑息性手术或放疗治疗； 2.研究者根据实体瘤疗效评估标准（RECIST）判断复发的和/或转移的患者，且至少接受过1个系统化疗方案。 3.至少具有一个根据RECIST版本1.1判断为可测量的病灶； 4.ECOG体能状态为0-2分；；
请登录查看1.患有高血压且经降压药物治疗无法降至正常范围内者（收缩压>140 mmHg舒张压>90 mmHg），患有Ｉ级以上冠心病、Ｉ级心律失常（包括QTc间期延长男性＞450 ms，女性＞470 ms）及Ｉ级心功能不全 ； 2.特别注意：具有胃肠道出血风险的患者不可入组， 3.凝血功能异常（INR>1.5×ULN、APTT>1.5×ULN），具有出血倾向； 4.伴有中枢神经系统转移； 5. 鼻咽癌.；
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