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【ChiCTR2400088490】日间手术模式下两种不同输尿管软镜手术治疗直径≤2cm上尿路结石的随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400088490

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

泌尿系结石

试验通俗题目

日间手术模式下两种不同输尿管软镜手术治疗直径≤2cm上尿路结石的随机对照研究

试验专业题目

日间手术模式下两种不同输尿管软镜手术治疗直径≤2cm上尿路结石的随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

在日间手术模式，比较非智能控压的可弯曲负压吸引鞘及智能控压（医为特）联合一次性输尿管软镜治疗直径≦2cm上尿路结石的可行性及安全性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

由研究主持者马庆红副主任医师在纳入第一个患者之前，使用SPSS23.0软件产生随机数字表，进行随机分组。数字1为智能控压组，术中2为非智能控压组。

盲法

无

试验项目经费来源

龙岩市科技计划项目

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-08-18

试验终止时间

2024-07-17

是否属于一致性

/

入选标准

①年龄18-60岁；②单个结石直径≤2cm，或多个结石最大径累计≤2cm；③ASA评分I/II级；④所有患者自愿参与本研究，并签署知情同意书。；

排除标准

①未控制的泌尿道感染；②术中发现肾积脓的患者；③存在解部结构异常（异位肾，马蹄肾，重复肾）、输尿管狭窄、尿道狭窄、尿流改道的患者；④重度肾积水； ⑤肾功能处于失代偿期（血肌酐 >178umol/L）； ⑥严重的全身出血性疾病；⑦同期行双侧手术的患者；⑧严重髋关节畸形，体位困难。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

福建省龙岩市第二医院

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