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【ChiCTR2500111958】经鼻高流量在ERCP衰弱患者中的应用：一项随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500111958

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-11-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

呼吸衰弱

试验通俗题目

经鼻高流量在ERCP衰弱患者中的应用：一项随机对照研究

试验专业题目

经鼻高流量在ERCP衰弱患者中的应用：一项随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

探究经鼻高流量吸氧对于ERCP检查术中的衰弱患者术后恢复质量的影响，为衰弱患者无痛全麻方案以及无痛全麻适用范围提供参考，降低患者术中及术后并发症的发生率，提高患者术后苏醒质量及恢复质量以及患者全麻安全性和舒适性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

采用随机数字表随机化分组（SPSS生成伪随机数——可重现序列的具有随机数统计学特征的数字表）

盲法

本研究为单盲对照研究，只有研究者知道分组信息，外科医生、患者、随访人员、数据分析师均不清楚患者所在分组。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

29

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-05-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄60-100岁，ASA分级II-IV级 2. FRAIL衰弱评估>=1分的患者 3.于北京朝阳医院ERCP内镜室行择期无痛ERCP术的患者；

排除标准

1.鼻出血史，丙泊酚过敏，HFNC禁忌症者（相对禁忌：重度I型呼衰；通气功能障碍；pH<7.30； 2.矛盾呼吸； 3.气道保护功能差，有误吸高危风险； 4.血流动力学不稳定需要用血管活性药物； 5.面部或上呼吸道手术不能佩戴HFNC者； 6..鼻腔堵塞严重；HFNC不耐受。 7.绝对禁忌症：心跳呼吸骤停，需紧急气管插管有创机械通气者； 8.自主呼吸微弱、昏迷；极重度I型呼衰；通气功能障碍pH<7.25；无法或拒绝进行研究知情同意签署）；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京朝阳医院

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