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首页 临床进展 目标导向的液体复苏方式对重症胰腺炎患者的治疗效果

【ChiCTR1800020062】目标导向的液体复苏方式对重症胰腺炎患者的治疗效果

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基本信息
登记号

ChiCTR1800020062

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2018-12-12

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

重症急性胰腺炎

试验通俗题目

目标导向的液体复苏方式对重症胰腺炎患者的治疗效果

试验专业题目

目标导向的液体复苏方式对重症胰腺炎患者的治疗效果分析

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本研究旨在探讨目标导向的液体复苏方式对 SAP 患者的治疗效果。对于存在容量不足的 SAP患者早期（48h内，不超过72h）给予液体复苏。液体复苏方式分为目标导向性液体复苏、开放性液体复苏和控制性液体复苏三种。评估和分析这三种液体复苏方式中SAP患者的死亡率，器官衰竭的发生率，局部并发症发生率，24h、48h、72h和总液体量以及ICU住院时间、总住院时间、治疗费用的差异，阐述目标导向的液体复苏方式对 SAP 患者治疗的有效性、实用性以及带来的经济效益，为临床推广提供学术基础和社会基础。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

将纳入标准的AP患者按就诊顺序编号。由专门的数据统计分析人员通过SPSS 21.0版统计软件采用完全随机设计方法按 1:1:1 的比例随机入组分配。分配序列表一式两份由数据统计分析人员与研究设计者分别保存。数据统计分析人员将组别标记依分配序列表分配的顺序放入印有序列号且不透光的牛皮纸信封中去，并将其交与试验设计者后，不再参与以后的试验。数据统计分析人员负责按纳入标准收集受试对象，按就诊先后顺序分配受试者编号,由实验干预人员负责按受试对象的编号依次拆开对应的不透光信封，按信封内的组别标记对受试者施行干预。由数据采集人员负责随访和定期测量各种指标。直到试验结束时，数据统计分析人员、数据采集人员和实验干预人员均不知道受试对象分组的情况。

盲法

未说明

试验项目经费来源

浙江省基础公益研究计划

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-01-01

试验终止时间

2020-01-01

是否属于一致性

/

入选标准

I．发病<72h 的中度及重度胰腺炎患者； II.发病<72h 的 AP 患者表现为①组织灌注不足：乳酸>4mmol/l；②血液浓缩：Hb>160g/l 或/和 HCT） >0.500； ③血流动力学不稳定，如 MAP<65mmHg。；

排除标准

①孕妇；②年龄<14 周岁或>80 周岁；③存在慢性心功能不全、慢性肾功能不全、肝硬化、恶性肿瘤、或者心脏起搏器植入术后的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属邵逸夫医院

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研究负责人邮编

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