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【ChiCTR2200066474】MoCA-CFS综合评估对预测我国肝硬化患者肝性脑病相关住院的应用研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2200066474

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-12-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝性脑病

试验通俗题目

MoCA-CFS综合评估对预测我国肝硬化患者肝性脑病相关住院的应用研究

试验专业题目

MoCA-CFS综合评估对预测我国肝硬化患者肝性脑病相关住院的应用研究

申办单位信息
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310000

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临床试验信息
试验目的

（1）通过将蒙特利尔认知评估量表（MoCA)中文版和临床衰弱量表（Clinical Frailty Scale，CFS）中文版同时对肝硬化患者进行评估，以特定方式计算，随访患者出院后 1 个月，3 个月，6 个月，并计算出患者因肝性脑病相关住院的发生率，以确认是否可以预测 6个月内与 HE相关的住院情况。期间给予患者做肝脏衰弱指数（LFI）作为与 CFS的基线比较。用慢性肝病问卷(CLDQ)评估健康相关生活质量,以确认MoCA与健康相关生活质量之间的关系。 （2）评估MoCA-CFS综合评分与 6个月内意外住院或死亡之间的关联。 （3）通过确定MoCA的哪些子成分最常见异常，最后确定该人群中MoCA定义的认知障碍的独立预测因子。

试验分类
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试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

本研究属前瞻性研究，凡符合入组标准的患者，自愿参加并签署知情同意书后均纳入本研究。

盲法

/

试验项目经费来源

浙江大学医学院附属第一医院

试验范围

/

目标入组人数

160

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-29

试验终止时间

2025-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

①均符合肝硬化诊断标准。 ②自愿参加本研究。 ③具有正常沟通交流理解能力。 ④年龄≥18 周岁。；

排除标准

①因语言障碍,听力受损，与研究者交流困难者。 ②无法完成 MoCA检测（即非中文语言、意识水平不适当等）。 ③在研究测试中有明显的肝性脑病（人、地点或时间定向障碍）。 ④有活动性恶性肿瘤或终末期肾脏疾病 。 ⑤确诊为痴呆 。 ⑥不同意本研究者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310000

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