CTR20220235
已完成
NB-005胶囊
化学药
NB-005胶囊
2022-02-09
企业选择不公示
晚期或局部晚期实体瘤患者
一项评价NB005在晚期或局部晚期实体瘤患者中的研究
一项评价NB005联合放疗在晚期或局部晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的I/II期临床研究
201203
评价NB005联合放疗的安全性及耐受性，并确定NB005联合放疗的最大耐受剂量（MTD）和II期推荐给药剂量（RP2D）。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 30 ；
国内: 12 ；
2024-07-15
2026-01-29
否
1.自愿参加并同意遵循试验流程，并书面签署知情同意书；
请登录查看1.脑转移或脑膜转移或脊髓压迫；
2.首次给药前4周内参与其他临床试验或接受过同类机制的药物治疗；3.首次给药前4周内（或5个半衰期，以较长者为准）接受过任何抗肿瘤治疗，并且本次放疗结束后2周内，不计划进行这些治疗；4.首次给药前6周内接受过博来霉素。；5.首次给药前4周内进行过大手术；6.间质性肺炎、放射性肺炎病史；7.影响药物的摄入或吸收的胃肠道疾病或状况；8.首次给药前2周内（或5个半衰期，以较长者为准）使用强效CYP3A4抑制剂或诱导剂或BCRP抑制剂或P-gp抑制剂；9.心脏状况不满足要求；10.活动性感染，包括乙型肝炎病毒，丙型肝炎病毒，或人类免疫缺陷病毒（HIV）；11.妊娠期或哺乳期女性；
12.对NB005相关成分可能过敏；13.经研究者判断，存在其他不适合参加试验情况，或者受试者不太可能遵守研究程序、限制和要求。；
请登录查看复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院;复旦大学附属肿瘤医院
200032;200032;200032
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