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首页 临床进展 一项评价NB003在晚期恶性肿瘤患者中的研究

【CTR20213054】一项评价NB003在晚期恶性肿瘤患者中的研究

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基本信息
登记号

CTR20213054

试验状态

已完成

药物名称

NB-003片

药物类型

化药

规范名称

NB-003片

首次公示信息日的期

2021-12-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

晚期胃肠道间质瘤（GIST）、以及其他 携带KIT 或PDGFRα基因改变的晚期实体瘤

试验通俗题目

一项评价NB003在晚期恶性肿瘤患者中的研究

试验专业题目

一项多中心、开放性I期临床研究，旨在评估NB003在晚期恶性肿瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学和疗效

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201203

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

1.确定NB003的最大耐受剂量和II期推荐剂量；2.评价NB003的安全性和耐受性。3.探索NB003的抗肿瘤活性

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 105 ； 国际: 224 ；

实际入组人数

国内: 82  ； 国际: 108 ；

第一例入组时间

2022-01-14;2021-08-17

试验终止时间

2025-09-02;2025-09-02

是否属于一致性

否

入选标准
排除标准
研究者信息
研究负责人姓名
请登录查看
试验机构

北京肿瘤医院;北京肿瘤医院

研究负责人电话
请登录查看
研究负责人邮箱
请登录查看
研究负责人邮编

100142;100142

联系人通讯地址
请登录查看
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