ChiCTR2000036385
结束
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2020-08-22
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肝细胞癌
PD1单抗联合放疗新辅助治疗局部晚期肝细胞癌的单臂临床研究
PD1单抗联合放疗新辅助治疗局部晚期肝细胞癌的单臂临床研究
200438
评估围手术期替雷利珠单抗联合调强放疗 （IMRT） 在可切除肝细胞癌伴血管侵犯 （MVI） 的疗效和安全性。
单臂
Ⅱ期
未使用
N/A
自筹
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30
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2020-10-01
2023-09-30
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1.年龄18~70周岁，ECOG PS 评分 0-1； 2.临床诊断确认的HCC； 3.局部晚期HCC（BCLC stage C且无肝外转移），潜在可切除； 4.患者至少有一个可测量的病灶（根据RECIST 1.1标准）； 5.先前未接受过任何针对HCC的治疗； 6.Child-Pugh评分A或B级； 7.预期生存期 ≥ 6个月； 8.同意术后自费购买替雷利珠单抗治疗； 9.签署知情同意。；
请登录查看1.既往对同类药物或放疗有过敏反应者； 2.既往接受过抗 PD-1、抗-PD-L1 或抗 PD-L2 药物的治疗或作用于另一种 刺激性或共抑制性 T 细胞受体的药物（例如 CTLA-4、OX-40 或 CD137） 的治疗或参加过类似临床研究的患者； 3.入组前5年内或同时患有除HCC之外的其它活动性恶性肿瘤； 4.妊娠或哺乳期患者； 5.伴有间质性肺病、非感染性肺炎或不受控的全身疾病史，包括糖尿病、高血压、肺纤维化、急性肺病等； 6.入组前12个月内患有严重心血管疾病，例如症状性冠心病，≥II级的充血性心力衰竭，未控制的心律失常，心肌梗塞等； 7.筛选时存在任何活动性免疫缺陷或自身免疫疾病和/或具有可能复发的任何免疫缺陷或自身免疫疾病的病史（例如甲状腺功能减退或亢进、间质性肺炎、肠炎、肝炎、垂体炎、血管炎、心肌炎等）； 8.有异体器官移植史； 9.入组前14天使用类固醇或其他全身免疫抑制疗法； 10.既往患有其他恶性肿瘤未治愈患者； 11.免疫缺陷患者，如HIV阳性； 12.患有不易控制的精神病。；
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