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【ChiCTR2400090666】TACE联合PVE是否可降低大肝癌术后复发率的前瞻性随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2400090666

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-10-11

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肝细胞癌

试验通俗题目

TACE联合PVE是否可降低大肝癌术后复发率的前瞻性随机对照研究

试验专业题目

TACE联合PVE是否可降低大肝癌术后复发率的前瞻性随机对照研究

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临床试验信息
试验目的

对比早期大肝癌患者在术前接受 TACE 联合 PVE（经肝动脉化疗栓塞联合门静脉栓塞）治疗与不接受任何治疗一期手术的远期预后疗效对比。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机数字表

盲法

无

试验项目经费来源

医院自持经费

试验范围

/

目标入组人数

49;50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-04-25

试验终止时间

2029-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄在18-70岁之间； 2.临床诊断肝细胞癌（肝细胞的临床诊断标准：符合2024年原发性肝癌诊疗指南 或 2022年巴塞罗那分期）：a）CNLC Ib期、IIa期或BCLC A、B1期，单发肿瘤直径大于5cm或<=3个肿瘤直径均小于等于3cm；b）肿瘤局限于肝脏一侧； 3.影像学评估为可切除切肝切除术后又足够肝脏体积（治疗前需行三维重建计算残余肝脏体积） 4.组织学活细胞学诊断为肝细胞癌； 5.肝功能良好（Child评分 A）； 6.全身状态良好（ECOG 0-1）； 7.未接受其他治疗； 8.胃镜检查无食道胃底静脉曲张； 9.血小板>= 100*10^9/L、HBV-DNA<10^2、HCV-RNA>10^3 ; 10.签署知情同意书；；

排除标准

1.入组标准以外的肿瘤类型； 2.有其他肿瘤病史； 3.有严重伴随疾病(心脑血管疾病等)； 4.肝硬化伴食道静脉曲张； 5.血小板<100*10^9/L；；

研究者信息
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试验机构

海军军医大学第三附属医院

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