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【ChiCTR2400081951】基于肠-脑-轴早期诊断和个体化治疗帕金森病

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基本信息
登记号

ChiCTR2400081951

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-03-18

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

帕金森病

试验通俗题目

基于肠-脑-轴早期诊断和个体化治疗帕金森病

试验专业题目

基于肠-脑-轴早期诊断和个体化治疗帕金森病

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

本项目拟通过观察患者是否患有慢性阑尾炎症区分不同类型PD，研究不同类型PD患者的临床特征；观察不同类型的PD 患者对药物治疗或其他治疗的效果是否有差异；并结合分子生物学，寻找PD的早期诊断标记物；探索靶向肠-脑-轴治疗PD的方法，以实现PD的早期诊断及阻断或延缓PD发生发展。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

其它

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

2022年安徽省重点研究与开发计划重要项目

试验范围

/

目标入组人数

186

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2024-06-30

是否属于一致性

/

入选标准

入选标准 按照2015国际运动障碍协会（Movement Disorder Society，MDS）诊断标准中 ① 出现运动迟缓，合并静止性震颤和/或肌强直； ②所有受试者及其监护人对本研究内容知情同意并签署知情同意书 ③凝血功能大致正常；

排除标准

排除标准 ①采用多巴胺受体阻滞剂或多巴胺耗竭剂治疗，且剂量和时间过程与药物诱导的帕金森综合征一致； ②突触前多巴胺能系统功能神经影像学检查正常； ③入组前5年内遭受过严重的脑外伤或接受过复杂的开颅手术者； ④已确诊合并阿尔茨海默病、额颞叶痴呆、尼曼-匹克病等非帕金森综合征谱系的认知障碍疾病； ⑤依据DSM-V确诊患有严重的神经精神疾病（癫痫、双相障碍、重度抑郁发作等）者； ⑥合并严重的全身性疾病、意识障碍、脑卒中、严重的冠心病、糖尿病、肝肾疾病及严重的视力、听力障碍等； ⑦合并严重的器质性或功能性吞咽障碍者； ⑧研究者认为不能按照研究方案要求完成访视及辅助检查者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中国科学技术大学附属第一医院

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研究负责人邮编

/

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