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首页 临床进展 基于新型免疫组化分型的乳腺叶状肿瘤预后分层：一项针对PIGR/TMPRSS9/MSX1/RUNX2标志物的多中心回顾性验证研究

【ChiCTR2600122138】基于新型免疫组化分型的乳腺叶状肿瘤预后分层：一项针对PIGR/TMPRSS9/MSX1/RUNX2标志物的多中心回顾性验证研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600122138

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-04-09

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

乳腺叶状肿瘤

试验通俗题目

基于新型免疫组化分型的乳腺叶状肿瘤预后分层：一项针对PIGR/TMPRSS9/MSX1/RUNX2标志物的多中心回顾性验证研究

试验专业题目

基于新型免疫组化分型的乳腺叶状肿瘤预后分层：一项针对PIGR/TMPRSS9/MSX1/RUNX2标志物的多中心回顾性验证研究

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临床试验信息
试验目的

在多中心回顾性队列中，验证基于PIGR、TMPRSS9、MSX1、RUNX2的免疫组化分子分型对叶状肿瘤患者局部无复发生存期的预测价值

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

孙逸仙纪念医院院内资助项目：《2026年度启航II类资助项目》，资助编号：SYSQH-II-2026-09

试验范围

/

目标入组人数

500

实际入组人数

/

第一例入组时间

2026-01-01

试验终止时间

2027-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.诊断与时间：于2015年1月1日至2022年12月31日期间，在参与中心（中山大学孙逸仙纪念医院、中山大学肿瘤防治中心、北京大学深圳医院）经病理学确诊为乳腺叶状肿瘤的患者 2.组织样本可用性：具有可用于免疫组化染色的福尔马林固定、石蜡包埋的肿瘤组织蜡块或未染色切片，且经病理医师评估确认肿瘤细胞含量充足 3.临床数据：具备可获取的、相对完整的基线临床病理资料和随访资料；

排除标准

1.合并其他恶性肿瘤：入组时或入组前5年内，患有任何其他类型的活动性恶性肿瘤（已治愈的皮肤基底细胞癌或宫颈原位癌除外） 2.资料严重缺失：关键临床信息（如手术日期、病理分级、肿瘤大小）或生存随访信息严重缺失，无法进行有效分析的患者 3.组织样本不合格：经病理评估，组织样本质量差（如严重自溶、挤压、烧灼），或肿瘤细胞数量过少，无法进行准确的免疫组化判读；

研究者信息
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试验机构

中山大学孙逸仙纪念医院

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