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【ChiCTR2000035963】罗哌卡因复合舒芬太尼改良硬膜外试验剂量的敏感性和特异性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000035963

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸罗哌卡因+枸橼酸舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸罗哌卡因+枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2020-08-20

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

椎管内麻醉

试验通俗题目

罗哌卡因复合舒芬太尼改良硬膜外试验剂量的敏感性和特异性研究

试验专业题目

罗哌卡因5毫克复合舒芬太尼2.5微克改良硬膜外试验剂量在产科人群的敏感性和特异性研究

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临床试验信息
试验目的

本研究旨在通过不同给药途径给予局麻药试验剂量所产生的临床表现，来探讨常规硬膜外镇痛剂量罗哌卡因复合舒芬太尼，即罗哌卡因5mg复合舒芬太尼2.5μg作为改良试验剂量的敏感性和特异性。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

计算机生成随机数序列。

盲法

在医生完成硬膜外置管操作后，一名对分组不知情的研究人员对于观察指标进行评估和记录。

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-08-19

试验终止时间

2020-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

ASAII级拟行硬膜外分娩镇痛产妇；

排除标准

局麻药过敏者， 具有椎管内阻滞绝对及相对禁忌症的患者， 合并糖尿病、肝肾功能不全、心脏病、精神病以及不能配合的患者， 吸毒，长期阿片类药物依赖者， 在术前24小时使用了镇静镇痛药、镇吐药，休克病人。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属妇产科医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200011

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