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【ChiCTR1900021740】硬膜外镇痛泵中不同浓度罗哌卡因联合舒芬太尼对剖宫产术后患者镇痛效果的观察

基本信息
登记号

ChiCTR1900021740

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸罗哌卡因+枸橼酸舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸罗哌卡因+枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2019-03-07

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

剖宫产术后镇痛

试验通俗题目

硬膜外镇痛泵中不同浓度罗哌卡因联合舒芬太尼对剖宫产术后患者镇痛效果的观察

试验专业题目

硬膜外镇痛泵中不同浓度罗哌卡因联合舒芬太尼对剖宫产术后患者镇痛效果的观察

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过硬膜外镇痛泵中不同浓度罗哌卡因联合或不联合舒芬太尼对剖宫产术后患者镇痛效果的观察,探寻更优的硬膜外镇痛泵配方。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

随机信封法。(错误的随机方法描述)

盲法

未说明

试验项目经费来源

北京市医院管理局临床医学发展专项经费(扬帆计划)ZYLX201813 ZYLX201706

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-03-01

试验终止时间

2019-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

年龄21-45岁; 孕32周以上; ASA分级I-II级; 椎管内麻醉下行剖宫产术的患者。;

排除标准

慢性疼痛病史; 服用镇痛药物; 罗哌卡因或舒芬太尼过敏; 复合其它手术; 血流动力学不稳定; 有椎管内麻醉禁忌症; 应用抗焦虑药物; 子痫; HELLP综合征; 目前参与其它临床试验。;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

首都医科大学宣武医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

/

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