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【ChiCTR2000032071】南洋医师：请尽快上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。 不同剂量舒芬太尼复合罗哌卡因用于小儿肌间沟臂丛神经阻滞的临床观察：随机对照研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000032071

试验状态

尚未开始

药物名称

盐酸罗哌卡因+枸橼酸舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸罗哌卡因+枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2020-04-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

神经阻滞

试验通俗题目

南洋医师：请尽快上传伦理审批文件并填写伦理审批日期。 不同剂量舒芬太尼复合罗哌卡因用于小儿肌间沟臂丛神经阻滞的临床观察：随机对照研究

试验专业题目

不同剂量舒芬太尼复合罗哌卡因对小儿臂丛神经阻滞的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

观察三种不同剂量的舒芬太尼复合罗哌卡因用于小儿肌间沟臂丛神经阻滞的效果。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

根据计算机生成的随机数字列表，把同意的研究参与者按1：1：1：1的比例随机分配，接受单次外周神经阻滞。

盲法

未说明

试验项目经费来源

医院临床试验科研基金

试验范围

/

目标入组人数

25

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-05-01

试验终止时间

2020-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

(1) 接受吸入全麻下行单侧上肢手术患儿； (2) ASAⅠ或Ⅱ； (3) 年龄5-10岁。；

排除标准

(1) 对局麻药过敏； (2) 出凝血异常； (3) 神经肌肉系统疾病病史； (4) 呼吸道感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

温州医科大学附属第二医院育英儿童医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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