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【ChiCTR2000040917】程控硬膜外间歇脉冲注入技术（PIEB）用于分娩镇痛最佳脉冲剂量研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000040917

试验状态

结束

药物名称

盐酸罗哌卡因+枸橼酸舒芬太尼

药物类型

/

规范名称

盐酸罗哌卡因+枸橼酸舒芬太尼

首次公示信息日的期

2020-12-15

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产妇

试验通俗题目

程控硬膜外间歇脉冲注入技术（PIEB）用于分娩镇痛最佳脉冲剂量研究

试验专业题目

0.1%罗哌卡因复合0.5ug/ml舒芬太尼硬膜外程控间歇脉冲注入（PIEB）用于分娩镇痛最佳脉冲剂量研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

637000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

探究0.1%罗哌卡因复合0.5ug/ml舒芬太尼用于分娩镇痛采用硬膜外程控间歇脉冲注入（PIEB），脉冲间隔设置为40min时的最佳脉冲剂量。

试验分类
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试验类型

单臂

试验分期

其它

随机化

无随机

盲法

N/A

试验项目经费来源

四川省卫生健康委员会科研基金

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-01-01

试验终止时间

2021-10-31

是否属于一致性

/

入选标准

（1）所有接受无痛分娩的初产妇； （2）ASAⅠ～Ⅱ级； （3）孕周在37周～42周、单胎头位、自然临产； （4）无妊娠并发症及合并症； （5）既往无子宫手术史。；

排除标准

（1）患者及家属拒绝参与研究； （2）椎管内麻醉禁忌症； （3）罗哌卡因及舒芬太尼过敏； （4）有严重听力视力障碍或其他原因无法与访视者交流。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

雅安市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

625000

联系人通讯地址
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