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【ChiCTR2400092772】川西地区急性高原病早期预警与预防研究

基本信息
登记号

ChiCTR2400092772

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2024-11-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

急性高原病

试验通俗题目

川西地区急性高原病早期预警与预防研究

试验专业题目

川西地区急性高原病早期预警与预防研究

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

(1)探索川西居民的习服特征,筛选出有差异性的属性。 (2)基于差异属性开展急进高原人群前瞻性研究,以构建AHAIs预测模型。 (3)根据预测模型来筛选AHAIs高危的川藏铁路建设工人,验证RIPC对AHAIs的安全性和有效性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

上市后药物

随机化

中央随机系统

盲法

对受试者及研究人员设盲

试验项目经费来源

四川省自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

1260;494;125

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2026-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

第一部分: (1)年龄 18 岁及以上; (2)川西高原地区( > 2500 米)的移居居民,移居 2 年及以上; (3)川西低地( < 2500 米)的常住居民,近 2 年未到高原地区; (4)签署知情同意书,能够配合检查并完成研究。 第二、三部分: (1)年龄18岁及以上; (2)近2周计划前往高原地区(> 2500米); (3)常住地海拔低于2500米,近2年未到高原地区; (4)签署知情同意书,能够配合检查并完成研究。;

排除标准

第一部分: (1)患有严重的心血管疾病、呼吸系统疾病、内分泌疾病等慢性疾病; (2)近 3 月有慢性头痛、头晕症状; (3)有偏头痛、丛集性头痛病史; (4)近一个月内有急性感染性疾病或其他急性疾病史; (5)妊娠或哺乳期女性; (6)已参加其他干预性研究。 第二、三部分: (1)近两年内有高原地区(> 2500米)旅居史; (2)近3月有慢性头痛、头晕症状; (3)有高血压、冠心病、支气管哮喘、急性上呼吸道感染、贫血或减压病史; (4)有偏头痛、丛集性头痛病史。 (5)已参加其他干预性研究。;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

雅安市人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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