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【ChiCTR2200065717】艾司氯胺酮联合竖脊肌平面阻滞对胸腔镜肺叶切除术患者术后疼痛及免疫功能的影响

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基本信息
登记号

ChiCTR2200065717

试验状态

结束

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2022-11-13

临床申请受理号

/

靶点
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适应症

N/A

试验通俗题目

艾司氯胺酮联合竖脊肌平面阻滞对胸腔镜肺叶切除术患者术后疼痛及免疫功能的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮联合竖脊肌平面阻滞对胸腔镜肺叶切除术患者术后疼痛及免疫功能的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨艾司氯胺酮超前镇痛联合超声引导下竖脊肌平面阻滞对全麻胸腔镜肺叶切除术患者术后急慢性镇痛效果和细胞免疫功能的影响。

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由一名独立研究人员进行区组随机化，以1:1:1的比例将招募的受试者分配到三组中

盲法

双盲

试验项目经费来源

科研经费支持

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.择期行单侧胸腔镜肺叶切除术患者； 2.年龄18~65 岁,性别不限； 3.体重指数BMI 18.5～24kg/m^2； 4.ASA分级Ⅰ～Ⅲ级。；

排除标准

1. 存在酒精药物滥用史、慢性疼痛病史、神经病变史者； 2. 艾司氯胺酮、罗哌卡因过敏，凝血功能障碍，注射部位感染者，血糖控制不佳的糖尿病者； 3. 肝肾功能障碍患者； 4. 精神疾病不能合作、沟通障碍患者； 5. 存在以下任一艾司氯胺酮注射液使用禁忌：（有血压或颅内压升高风险严重的患者；眼压高、青光眼或穿透性眼外伤患者；控制不佳或未经治疗的高血压患者、静息收缩压/舒张压超过180/110mmHg；未经治疗或治疗不足的甲状腺功能亢进患者）； 6. 患者拒绝。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

雅安市人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

/

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