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【ChiCTR2500104423】甲苯磺酸瑞马唑仑联合利多卡因用于老年患者无痛胃镜检查的有效性及安全性研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2500104423

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2025-06-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

老年患者无痛胃镜检查

试验通俗题目

甲苯磺酸瑞马唑仑联合利多卡因用于老年患者无痛胃镜检查的有效性及安全性研究

试验专业题目

甲苯磺酸瑞马唑仑联合利多卡因用于老年患者无痛胃镜检查的有效性及安全性研究

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临床试验信息
试验目的

探索甲苯磺酸瑞马唑仑联合利多卡因用于老年患者无痛胃镜检查的半数有效剂量

试验分类
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试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

符合纳入标准的受试者在签署知情同意书后被纳入本试验，由研究人员根据随机数表法将所有受试者分配到两组中。

盲法

双盲，对受试者和研究者设盲

试验项目经费来源

四川省医学会肿瘤、麻醉等领域（恒瑞）专项科研项目

试验范围

/

目标入组人数

15;83

实际入组人数

/

第一例入组时间

2024-08-01

试验终止时间

2026-08-01

是否属于一致性

/

入选标准

1、年龄>=65 岁； 2、BMI 18~28kg/m^2， 3、ASA 分级Ⅰ~Ⅱ级。；

排除标准

1、术前收缩压>= 180 mmHg，舒张压>= 110 mmHg，心率>= 110 次/min； 2、试验药物过敏史； 3、神经系统疾病史或不能正常沟通； 4、长期镇静镇 痛药物服用史； 5、患者及家属拒绝。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

雅安市人民医院

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