ChiCTR2400083690
尚未开始
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化药
达格列净
2024-04-30
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慢性肾脏病
达格列净在慢性肾脏病患者中的应用
达格列净在慢性肾脏病患者中的应用
625000
1、分析肾小球疾病(肾病综合征)对达格列净药物代谢动力学的影响; 2、分析达格列净对肾小球疾病(肾病综合征、肾炎综合征)患者蛋白尿(尿白蛋白/尿肌酐、24小时尿蛋白定量)的影响; 3、分析达格列净对慢性肾脏病(肾病综合征、肾炎综合征)患者的估算肾小球滤过率的影响; 4、分析达格列净与糖皮质激素合用对肾小球疾病(肾病综合征、肾炎综合征)患者骨代谢、血压变化的影响。
随机平行对照
上市后药物
计算机产生随机函数,奇数为试验组,偶素为对照组
无
SCI基金
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60
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2024-04-01
2026-04-30
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1.肾脏病病史(肾脏结构或功能异常:蛋白尿、尿沉渣异常、肾小管相关病变、组织学检查异常及影像学检查异常)超过3个月;2.在我院肾脏内科住院诊断“慢性肾脏病(包括肾病综合征或肾炎综合征)”患者;2. 年龄18岁-80岁;3. 规律服用达格列净;4.24小时尿蛋白定量≥150mg/24h;5.使用稳定剂量的血管紧张素转换酶抑制剂(ACEi)或血管紧张素受体阻滞剂(ARB)超过1周。;
请登录查看1.严重肝功能损害;2. 严重肾功能损害,eGFR≤15 mL/min/1.73m2;3.尿路感染;4.骨质疏松;5.1型或2型糖尿病、多囊肾病、狼疮肾炎或ANCA相关性血管炎;6.存在可能影响随访的事件,如存在恶性肿瘤、药物或酒精的滥用、严重的呼吸系统疾病;7.排除有严重精神障碍患者。;
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610041
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